Сводная
Латинское название
AquadetrimФармакологическая Группа
Витамины и витаминоподобные средстваДействующие вещества
Колекальциферол (Colecalciferol)Производители препарата
Medana Pharma TERPOL Group J.S., Co. (Польша)Диагнозы (МКБ-10)
E20. - Гипопаратиреоз
E20.1 - Псевдогипопаратиреоз
E55. - Недостаточность витамина D
E55.0 - Рахит активный
M81.0 - Постменопаузный остеопороз
M81.8 - Другие остеопорозы
M81.9 - Остеопороз неуточненный
M83. - Остеомаляция у взрослых
M90. - Остеопатии при болезнях, классифицированных в других рубриках
R29.0 - Тетания
Инструкция
Состав и форма выпуска препарата
Раствор пероральный водный
1 мл
колекальциферол
15000 МЕ
во флаконах темного стекла по 10 мл, в комплекте с капельницей (1 мл = 30 капель); в пачке картонной 1 комплект.
Описание лекарственной формы от производителя
Бесцветная, прозрачная жидкость (легкая опалесценция) с анисовым запахом и вкусом.Фармакологическое действие препарата
Фармакологическое действие - регулирующее кальций-фосфорный обмен.Фармакокинетика препарата
Водный раствор витамина D3 всасывается лучше, чем масляный раствор. У недоношенных детей происходит недостаточное образование и поступление желчи в кишечник, что нарушает всасывание витаминов в виде масляных растворов.
После перорального применения всасывается в дистальном отделе тонкой кишки. Метаболизируется в печени и почках. Проходит через плаценту и в грудное молоко. Выводится из организма с мочой и фекалиями. T1/2 составляет несколько дней и в случае почечной недостаточности увеличивается. Обладает свойствами кумуляции.
Фармакодинамика препарата
Колекальциферол - естественная форма
витамина D, образуется в коже под действием
солнечных лучей. По сравнению с эргокальциферолом на 25% более активен.
Усиливает всасывание кальция в кишечнике и
реабсорбцию фосфора в почечных канальцах, нормализует формирование костного
скелета, способствует сохранению
структуры костей.
Ионы кальция, содержащиеся в крови обусловливают
поддержание мышечного тонуса скелетной
мускулатуры, функцию миокарда, способствуют проведению нервного возбуждения,
регулируют процесс свертывания крови.
Нормализует функции околощитовидных желез, иммунной системы, влияет на
продукцию лимфокинов.
Недостаток витамина D в пище, нарушение его
всасывания, дефицит кальция, а также
недостаточное пребывание на солнечном свету, в период быстрого роста ребенка,
приводит к рахиту; у взрослых
- к остеомаляции; у беременных женщин могут возникнуть симптомы тетании,
нарушение обызвествления костей
новорожденных. Повышенная потребность в витамине D возникает у женщин в
период менопаузы, поскольку у них часто
развивается остеопороз, в связи с гормональными нарушениями.
Показания препарата к применению
Дефицит витамина D (профилактика и лечение), рахит, рахитоподобные заболевания, гипокальциемия, тетания, метаболические остеопатии (гипопаратиреоз, псевдогипопаратиреоз), остеомаляция (профилактика и лечение), комплексная терапия остеопороза (в т.ч менопаузного).
Противопоказания, указанные производителем
Гиперчувствительность (в т.ч. к бензиловому спирту), гипервитаминоз D, гиперкальциемия, гиперкальциурия, кальциевый нефроуролитиаз, почечная недостаточность, саркоидоз.
Применение при беременности и кормлении грудью
Не следует назначать при беременности в высоких дозах (обладает тератогенным действием). С осторожностью - при кормлении грудью.
Побочные действия при применении
Не отмечаются при применении в рекомендуемых дозах. Симптомы гипервитаминоза D:
Со стороны нервной системы и органов чувств: головная, мышечная, суставная боль, нарушение психики (в т.ч. депрессия), сухость в полости рта.
Со стороны сердечно-сосудистой системы и крови (кроветворение, гемостаз): гиперкальциемия.
Со стороны органов ЖКТ: потеря аппетита, тошнота, рвота, запор.
Со стороны обмена веществ: потеря массы тела.
Со стороны мочеполовой системы: полиурия, гиперкальциурия, кальциевый нефроуролитиаз.
Прочее: системный кальциноз.
Взаимодействие с препаратами
Противоэпилептические средства, рифампицин, холестирамин снижают реабсорбцию витамина D3. Тиазидные диуретики увеличивают риск развития гиперкальциемии. Усиливает токсическое действие сердечных гликозидов (повышается риск развития нарушений сердечного ритма).
Передозировка при приеме
Симптомы: снижение аппетита, тошнота, рвота, запор, беспокойство, жажда, полиурия, понос,
почечная колика. Головная и мышечная и суставная боль, нарушение психики (депрессия), ступор, атаксия, прогрессирующая
потеря массы тела. Нарушение функции почек с альбуминурией, эритроцитурией, полиурией, гиперкалиурией,
гипостенурией, никтурией, повышением АД. В тяжелых случаях - помутнение роговицы, отек сосочка зрительного
нерва, воспаление радужной оболочки (вплоть до развития катаракты). Могут развиться кальциевый нефроуролитиаз,
системный кальциноз. Редко - холестатическая желтуха.
Лечение: отмена препарата. Симптоматическая, поддерживающая терапия. Прием
большого количества жидкости.
Способ применения и дозы препарата
Внутрь, 1 капля содержит 500 МЕ витамина D3. Профилактика: Дети: доношенным новорожденным с 3-4 нед жизни до 2-3 лет по 500-1000 МЕ (1-2 капли) в сутки; недоношенным детям, с 7-10 дня жизни, близнецам, младенцам, находящимся в плохих жизненных условиях - по 1000-1500 МЕ (2-3 капли) в сутки. В летнее время дозу сокращают до 500 МЕ (1 капля) в сутки. Беременным женщинам по 500 МЕ (1 капля) в сутки в течение всего периода беременности или по 1000 МЕ (2 капли) в сутки, начиная с 28 нед беременности. В постменопаузальном периоде - 500-1000 МЕ (1-2 капли) в сутки.
Лечение: при рахите, ежедневно 2000 - 5000 МЕ (4-10 капель) в зависимости от степени тяжести рахита (I, II, III), и варианта протекания, в течение 4-6 нед или начальная доза 2000 МЕ (4 капли) в течение 3-5 дней, при хорошей переносимости - до 3000 МЕ (6 капель), при выраженных костных изменениях - до 5000 МЕ (10 капель). При необходимости курс лечения повторяют через 1 нед. После достижения лечебного эффекта переходят на профилактический прием (500-1500 МЕ/сут). Рахитоподобные заболевания - 20000-30000 МЕ/сут (40-60 капель), курс лечения 4-6 нед. При постменопаузальном остеопорозе (комплексное лечение) - 500-1000 МЕ/сут (1-2 капли).
Условия хранения препарата
Список Б.: В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C.Срок годности препарата
3 года