Сводная
Латинское название
AdgelonФармакологическая Группа
Офтальмологические средства
Регенеранты и репарантыПроизводители препарата
Эндо-Фарм-А (Россия)Диагнозы (МКБ-10)
M19.9 - Артроз неуточненный
Инструкция
Состав и форма выпуска препарата
Капли глазные 1 мл
раствор гликопротеина в воде для инъекций 0,01% 1·10-9 мл
вспомогательные вещества: натрия хлорид; кальция хлорид; вода для инъекций — до 1мл
в тюбиках-капельницах по 1,5 или 5 мл; в пачке картонной 10 шт. или во флаконах по 5 мл; в пачке картонной 1 или 10 флаконов.
Раствор для внутрисуставного введения 1 л
раствор гликопротеина в воде для инъекций 0,01% 1·10-6 мл
вспомогательные вещества: натрия хлорид — 8,8 г; кальция хлорид — 0,001 г; вода для инъекций — до 1 л
в ампулах по 2 мл или во флаконах по 2 или 5 мл; в пачке картонной 6 или 10 ампул или флаконов или в контурной ячейковой упаковке по 6 или 10 ампул (по 2 мл); в пачке картонной 1 упаковка.Описание лекарственной формы от производителя
Прозрачная бесцветная жидкость.Фармакологическое действие препарата
Фармакологическое действие - регенерирующее.Клиническая фармакология
Препарат Адгелон® оказывает влияние на клеточную адгезию, тем самым способствуя установлению нарушенной при травматическом повреждении ткани пространственной организации клеток, положительно влияя на морфофункциональные свойства ткани.
Адгелон® нетоксичен, не проявляет антигенных свойств и не оказывает каких-либо неблагоприятных воздействий на ткани и организм в целом. Не проявляет видовой специфичности биологического воздействия, не вызывает иммунных реакций и других вредных воздействий на организм человека, Это подтверждают исследования острой и хронической токсичности препарата, а также данные, показывающие отсутствие стимулирующего влияния на рост и метастазирование опухолей различного происхождения у животных и человека. Адгелон® стимулирует репаративные процессы в роговице глаза при ожоговом и раневом поражении и суставном хряще (роговица и хрящевая ткань суставов сходны по своему гистологическому и морфологическому строению).
Действие Адгелона® направлено на определенные звенья метаболического цикла клеточных элементов хрящевой ткани. Адгелон® стимулирует репаративную регенерацию хрящевой ткани, что позволяет использовать его для восстановления суставного хряща в клинической практике. Применение фармпрепарата Адгелон® позволяет не только оптимизировать процесс регенерации, но и получить регенерат, максимально соответствующий органоспецифическим свойствам гиалинового хряща.
Обобщая факты, полученные при клинических исследованиях, можно указать, что применение глазных капель Адгелон® ускоряет репарационные процессы в переднем отделе глаза при лечении кератитов, ожогах и ранениях глаза. Препарат является патогенетическим средством для лечения рецидивирующих эрозий глаза, оказывая выраженный положительный эффект при указанном заболевании. Применение препарата в пред- и послеоперационном периоде, а также в комплексной терапии ожоговой болезни глаз приводит к ускорению репаративных процессов в эпителии и строме роговицы, что способствует улучшению исхода заболевания и уменьшению сроков реконвалесценции, предотвращает появление дефектов эпителия и стромы, изъязвление роговицы. Применение глазных капель Адгелон® ускоряет реструктуризацию послеоперационного рубца и стимулирует восстановительные процессы после сквозной и послойной кератопластики. Применение глазных капель Адгелон® приводит к формированию более нежного компактного рубца роговицы в ранние сроки после проникающего ранения и сквозной кератопластики. При этом уменьшаются сроки лечения и профилактируется развитие тяжелых осложнений (перфорация, неоваскуляризация роговицы, грубые рубцы с формированием посттравматического астигматизма).
Эффективно применение препарата для устранения неблагоприятных последствий при ношении контактных линз, вызываемых раздражением и микроповреждениями роговицы глаза; для снятия дискомфорта и усталости глаз, также зачастую обусловленного раздражением и микроповреждениями роговицы глаза, нарушением трофики тканей.
В этой серии клинических исследований при применении глазных капель Адгелон® не наблюдалось побочных и аллергических реакций.Фармакодинамика препарата
Фармакологическое действие Адгелона® обусловлено его способностью модулировать адгезионные взаимодействия клеток мезенхимального происхождения, а также его свойством ингибировать процессы перекисного окисления липидов, которое можно рассматривать как универсальный механизм повреждения мембранных структур клеток при различных патологических состояниях, действии экстремальных факторов, а также старении.
Капли глазные. Адгелон® стимулирует репаративные процессы в роговице глаза, способствуя активации фибробластических элементов, препятствует развитию воспалительного процесса, разрастанию рубцовой ткани, врастанию сосудов в роговицу. В случае ожогового поражения глаз лечебный эффект Адгелона® отмечается к 14-м суткам и сопровождается значительной пролиферацией фибробластических элементов, инфильтрующих травмированную роговичную ткань, при этом векторная направленность пролиферирующих клеток имитирует исходную морфологическую структуру роговицы. Препарат нетоксичен, не оказывает неблагоприятного воздействия на ткани глаза и организм в целом, не вызывает аллергической реакции при длительном применении.
Раствор для внутрисуставного введения. Лечебный эффект Адгелона® при лечении повреждений суставного хряща выражается в быстром накоплении массы молодых хрящевых клеток и их дифференцировке, что приводит к более быстрому образованию замещающей хрящевой ткани и восстановлению ровной суставной поверхности в области повреждения, что в свою очередь играет основную роль в восстановлении подвижности сустава. Происходит заполнение области повреждения молодыми хрящевыми клетками и восстановление хрящевой ткани в дефинитивном виде, т.к. имеет место ее дифференцировка на слои, присущие исходному гиалиновому хрящу. При внутрисуставных инъекциях Адгелона® вырабатываемое клетками хрящевой ткани основное вещество имеет более упорядоченную структуру — оно становится таким же плотным, как в нормально функционирующей хрящевой ткани. Применение Адгелона® вызывает уменьшение болевого синдрома после 2–3 инъекций препарата.Показания препарата к применению
Капли глазные:
кератопатия и эрозия роговицы;
кератит, в т.ч. герпетический и аденовирусный;
ожоги глаз;
проникающие ранения роговицы.
Раствор для внутрисуставного введения: — остеоартроз крупных суставов.Противопоказания, указанные производителем
Для обеих лекарственных форм — индивидуальная повышенная чувствительность к одному из компонентов препарата.
Для раствора для внутрисуставного введения дополнительно — инфекционные поражения кожи и тканей в месте введения препарата.Применение при беременности и кормлении грудью
Данных по использованию препарата в виде глазных капель у беременных и в период лактации нет.Побочные действия при применении
Капли глазные. Возможно возникновение аллергических реакций.
Раствор для внутрисуставного введения. Данных нет.Взаимодействие с препаратами
Капли глазные. Возможно лечение Адгелоном® совместно с другими офтальмологическими препаратами, дезинфицирующими каплями и растворами антибиотиков.
Раствор для внутрисуставного введения. Возможно применение Адгелона® совместно с другими фармакологическими препаратами, растворами ГКС и антибиотиков. При комплексной терапии рекомендуется соблюдение временного интервала между инъекциями Адгелона® и других препаратов — не менее нескольких часов.Передозировка при приеме
Капли глазные. Ввиду низкой концентрации препарата и его незначительной абсорбции возможность передозировки маловероятна.Способ применения и дозы препарата
Капли глазные. В конъюнктивальный мешок пораженного глаза — по 1–2 капли 3–6 раз в сутки в течение не менее 14 дней. В особо тяжелых случаях препарат применяют каждые 2 ч в течение первых 3–7 суток.
Раствор для внутрисуставного введения. Внутрисуставно. По 2 мл дважды в неделю, курс — 5–10 инъекций.Особые указания к применению
Капли глазные. Перед применением Адгелона® необходимо снять контактные линзы и вновь установить их через 15 мин после закапывания препарата.Примечание производителя
Новый фармпрепарат Адгелон®, разработанный сотрудниками ЗАО ПП "Эндо-Фарм-А» в тесном сотрудничестве с Институтом биологии развития им. Н.К. Кольцова РАН и Лабораторией физиологически активных соединений Института элементоорганических соединений им. А.Н. Несмеянова РАН, предназначен для применения в медицине как средство, улучшающее регенерацию тканей, ускоряющее заживление ран.Условия хранения препарата
В сухом, защищенном от света месте, при температуре 4–20 °C.Срок годности препарата
2 года